Terapia 131I-Tositumomab jako leczenie początkowe chłoniaka grudkowego ad

Kryteria kwalifikacji były następujące: chłoniak z komórek B o niskim stopniu złośliwości (klasyfikacja Światowej Organizacji Zdrowia, stopień lub 2) 14; wiek co najmniej 18 lat; bez wcześniejszej terapii; Ann Arbor etap III lub IV; zajęcie 25% lub mniej szpiku przez chłoniaka na biopsję trepiny; bezwzględna liczba neutrofilów większa niż 1500 na milimetr sześcienny; oraz liczba płytek krwi większa niż 100 000 na milimetr sześcienny. Pacjenci mieli stabilną lub postępującą chorobę z co najmniej jedną zmianą o wymiarach co najmniej 2 na 2 cm. Instytucjonalna komisja rewizyjna na University of Michigan zatwierdziła badanie. Pisemną świadomą zgodę uzyskano od wszystkich pacjentów. Administracja lekami i dosymetria
Rysunek 1. Rysunek 1. Schemat leczenia. Panel A pokazuje harmonogram infuzji i skanów gamma. Etap terapeutyczny jest podawany w jednym dniu pomiędzy dniem 7 a dniem 14; 97 procent pacjentów w tym badaniu otrzymało dawkę terapeutyczną w dniu 7 lub 8. Panel B pokazuje przedni widok obrazu z kamery gamma jednego z pacjentów w dniu 7 z tositumomabem znakowanym 131I skierowanym na dużą masę brzuszną.
Szczegóły podawania 131I-leczenia tositumomabem zostały opisane w innym miejscu.10,15-18 Schemat składa się z dwóch etapów (Ryc. 1). W etapie 1, w dniu 0, pacjenci otrzymywali 1-godzinny wlew dożylny 450 mg tositumomabu, a następnie 20-minutowy wlew 35 mg tositumomabu znakowanego 5 mCi jodu-131, do celów dozymetrycznych. W etapie 2, który trwa od 7 do 14 dni po etapie 1, pacjenci otrzymują 1-godzinny wlew 450 mg tositumomabu, a następnie 20-minutowy wlew 35 mg tositumomabu znakowanego ilością (w milionach) jodu- 131 obliczono na podstawie liczby całkowitych kamer gamma całkowitego ciała po dawce dozymetrycznej, aby podać dawkę promieniowania całkowitego ciała 75 cGy.
Kryteria odpowiedzi klinicznej i ocena
Pełna odpowiedź została zdefiniowana jako zniknięcie wszystkich chorób przez co najmniej jeden miesiąc lub brak zmiany minimalnych pozostałości zaburzeń radiograficznych przez co najmniej sześć miesięcy. Całkowitą odpowiedź kliniczną zdefiniowano jako całkowite ustąpienie wszystkich objawów związanych z chorobą przez co najmniej jeden miesiąc. Stabilne lub zmniejszające się ognisko szczątkowe o wielkości 2 cm lub mniejszej uważano za tkankę bliznowatą. Częściową odpowiedź zdefiniowano jako zmniejszenie o co najmniej 50 procent w sumie produktów o największych prostopadłych średnicach wszystkich mierzalnych zmian chorobowych przez co najmniej jeden miesiąc. Choroba progresywna została zdefiniowana jako wzrost o co najmniej 25 procent w sumie produktów o największej prostopadłej średnicy od nadiru lub o nowe uszkodzenie większe niż 2 cm, jak ujawniono za pomocą radiografii lub cm, zgodnie z badaniem fizycznym, lub zaangażowanie szpik kostny u pacjenta, u którego wystąpiła pełna odpowiedź lub pełna odpowiedź kliniczna.
Status choroby ustalono na podstawie badania fizykalnego; tomografia komputerowa (CT) szyi, klatki piersiowej, brzucha i miednicy; i obustronne biopsje szpiku kostnego kości biodrowej, jeśli szpik kostny był dodatni dla chłoniaka na linii podstawowej. Badania fizykalne i obrazowanie TK wykonywano na początku badania i 6 i 12 tygodni po leczeniu, następnie co 3 miesiące do 2 lat po leczeniu, a następnie co 6 miesięcy.
[hasła pokrewne: neurolog wrocław, choroby układu krwiotwórczego, polidypsja ]
[patrz też: choroba bechterewa, choroba behceta, choroba dekompresyjna ]